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Laboratoires Royalmount
en
L‘excellence bioanalytique en laquelle vous pouvez avoir confiance en tout temps.

Services Bioanalytiques

Vous pouvez être assuré de bénéficier de la meilleure qualité scientifique, des délais de livraison les plus courts du secteur et d’un service à la clientèle inégalé.

Laissez nos experts résoudre vos problèmes

Grâce à notre expertise inégalée et à nos solutions personnalisées, nous pouvons vous aider à accélérer votre processus de développement de médicaments pour le faire passer au niveau supérieur. Que vous ayez besoin d’une bioanalyse ou d’une analyse pharmacocinétique, nous disposons de l’équipe et des outils nécessaires. Ne vous contentez pas de moins, choisissez les Laboratoires Royalmount comme partenaire pour vos programmes de développement de médicaments.  

Bioanalyse de petites molécules

  • Élaboration d’une méthode à partir des concepts de base
  • Transfert direct des méthodes des promoteurs
  • Modification des méthodes du promoteur/de la littérature
  • Validation complète
  • Validation partielle / croisée 
  • Directives de validation ICH M10, EMA et FDA
  • Sélectivité, exactitude et précision, récupération et diverses évaluations de la stabilité
  • Indice d’hémolyse, effet lipémique, interférence des métabolites

Bioanalyse de grandes molécules

  • ELISA
  • MSD
  • Biomarqueurs (multiplex à l’aide de MSD, Luminex, etc.)
  • Immunogénicité
  • ELISA par hybridation
  • qPCR (DNA, RNA

Plateformes

INSTRUMENTATION ET SYSTÈME LIMS
  • 2 x API 6500+ QTRAP
  • 2 x API 6500+
  • 8 x API 5000
  • 2 x ICP-MS
  • 2 x lecteurs de spectrophotomètre multimode
  • 1 x Luminex
  • 1 x QuantStudio 7 Pro
  • 1 x Meso Sector S 600MM (MSD)
  • 2 x robots Hamilton Star
  • Watson LIMS
Expertise
  • Anticorps bispécifiques
  • Anticorps monoclonaux
  • Composés endogènes
  • Conjugués anticorps-médicaments
  • Grandes molécules
  • Liaison protéique
  • Macrophages alvéolaires
  • Médicaments co-administrés
  • Métabolites
  • Microéchantillon
  • Molécules mères
  • Peptides
  • Petites molécules
  • Protéines
  • Protéines de fusion 
  • Protéines recombinantes
  • Tache de sang séché (DBS)
Matrices analysées
  • Cellules macrophages alvéolaires
  • Aorte
  • Moelle osseuse
  • Cerveau
  • Liquide broncho-alvéolaire (LBA)
  • Liquide céphalorachidien (LCR)
  • Tissus oculaires
  • Cœur
  • Rein
  • Foie
  • Poumon
  • Plasma
  • Sérum
  • Peau
  • Rate
  • Sang total
Délais

Nous offrons les meilleurs délais de l’industrie pour le développement de méthodes, la validation et l’analyse d’échantillons et, si nécessaire, des données et des rapports CQ/AQ accélérés.

En chiffres
  • Nombre d’années d’activités : > 40
  • Nombre d’employés : > 60
  • Nombre de scientifiques en recherche et développement : 9
  • Nombre de scientifiques en pharmacocinétique : 4
  • Nombre de LC-MS/MS : 12
  • Nombre de systèmes de manipulation des liquides robotisés : 2
  • Nombre d’unités de réfrigération à -70 C / -20 C : 10
  • Nombre d’échantillons analysés chaque année : 450 000
  • Nombre de méthodes développées et validées chaque mois : 8
  • Nombre de molécules analysées : > 450
  • Nombre de méthodes validées non exclusives : > 500
  • Nombre de types de matrices analysées : 17
  • Taux d’acceptation des analyses biologiques : > 98,5 %
  • Respect des délais : > 99 %
  • Taux d’échec des renouvellements d’analyses d’échantillons : 0 %
  • Nombre de vérifications réglementaires : 10
  • Nombre de formulaires FDA 483 : 0
CITES

Tous les types d’échantillons bioanalytiques (produits sanguins et tissus) peuvent être facilement expédiés à nos installations au Canada par la plupart des services de messagerie commerciaux. L’équipe expérimentée des Laboratoires Royalmount peut se charger du dédouanement pour vous. Depuis les États-Unis, la réception des échantillons prend généralement moins de 48 heures.

Pour les échantillons liés aux primates, notre permis d’importation est renouvelé chaque année afin de garantir leur expédition rapide une fois le permis CITES obtenu par l’établissement exportateur.

Au besoin, nous pouvons vous fournir des informations supplémentaires sur les procédures d’expédition d’échantillons depuis n’importe quel pays afin de garantir une livraison rapide et fiable.

Substances contrôlées

Les Laboratoires Royalmount sont autorisés à effectuer des tests sur les substances contrôlées.

Possédant l’une des plus grandes chambres fortes réglementées pour les produits contrôlés au Canada, y compris les drogues répertoriées, nous pouvons facilement demander l’ajout de vos produits innovateurs ou contrôlés à notre licence de produits contrôlés. Nous maintenons une licence de stupéfiants active et mettons en œuvre toutes les mesures de contrôle nécessaires pour assurer la sécurité de vos produits et de notre personnel.

Service à la clientèle
  • Réactivité – réponse à tous les messages dans un délai d’un jour ouvrable
  • Ouverture – transparence totale
  • Travail d’équipe – partenariats avec les promoteurs
  • Flexibilité – adaptation à toutes les demandes spéciales
  • Communication – mises à jour régulières de l’état d’avancement des projets
Nous avons eu le plaisir de travailler en collaboration avec les Laboratoires Royalmount sur plusieurs projets au cours des dernières années. Nous avons été continuellement impressionnés par le travail de l’équipe des Laboratoires Royalmount du développement de méthodes bioanalytiques complexes jusqu’au soutien de programmes non cliniques.
JUDY CAM ET PETER KORYTKO
Preclinical GPS

LISTE D’ESSAIS

Nous disposons actuellement des essais validés suivants.
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