À propos des Laboratoires Royalmount
Notre cheminement
Pharmascience inc., notre société mère, s’est solidement implantée au Canada et représente le plus grand employeur du domaine pharmaceutique au Québec avec plus de 1 500 employés.
L’activité CRO externe des Laboratoires Royalmount a connu un grand succès, se distinguant par son excellence scientifique, son service client et sa livraison dans les délais impartis. Pour faire face à cette croissance rapide, nous continuons à investir dans le personnel adéquat, dans l’expansion et la modernisation de nos laboratoires, ainsi que dans les technologies les plus récentes.
Où nous en sommes aujourd’hui
Pharmascience inc. est actuellement la troisième plus grande entreprise de produits pharmaceutiques génériques au Canada.
Les Laboratoires Royalmount emploient aujourd’hui plus de 45 scientifiques, techniciens et personnel de soutien, occupant 8 000 pieds carrés de laboratoires et de bureaux spécialement conçus à cet effet. Nous disposons des instruments les plus récents, notamment 13 spectromètres de masse en tandem couplés à la chromatographie liquide (LC-MS/MS), 2 lecteurs de plaques avec spectrophotomètre multimode, un Luminex et 2 systèmes robotisés de manipulation des liquides.
Nous sommes fiers d’être le partenaire de choix de nombreuses entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et virtuelles. Notre taux de fidélisation élevé témoigne de notre engagement envers nos trois principes fondamentaux : excellence scientifique, service à la clientèle et respect des échéanciers.
Notre plan d’avenir
Les Laboratoires Royalmount ont des projets de croissance ambitieux pour les années à venir, notamment l’introduction de nouvelles offres de services.
En 2023, nous avons, entre autres, instauré des services de bioanalyse de grosses molécules et de biomarqueurs, et mis en place le système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) Watson.
Notre objectif est de devenir la CRO de référence en bioanalytique spécialisée dans l’analyse de petites et des grosses molécules.
La qualité dans les délais en tout temps
Contrôles des études (plan de l’étude, processus d’élaboration, données de l’étude et rapport pour chaque étude et validation); inspections régulières des installations et des procédés
Respect rigoureux des lignes directrices de Santé Canada, de l’EMA et de la FDA américaine, garantissant la meilleure qualité des procédures, des données et des rapports.
Les auditeurs internes de l’assurance qualité et de la conformité forment une unité d’assurance qualité indépendante.
L’équipe chargée du contrôle de la qualité et de la révision des données vérifie 100 % des données brutes générées dans les laboratoires de bioanalyse.
- Audits de la FDA en 2018 (sur site) et en 2022 (virtuel); aucun formulaire FDA 483 n’a été émis
- Certification pour les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) délivrée par le Conseil canadien des normes (CCN) depuis 2015; renouvellement de certification la plus récente en 2023
- Inspection des bonnes pratiques cliniques (BPC) effectuée par Santé Canada en 2018
- Inspection des bonnes pratiques de fabrication (BPF) effectuée par Santé Canada en 2020, 2022 et 2024.
Agences réglementaires
NOS INSTALLATIONS
Nos laboratoires de Montréal, conformes aux BPL/BPC/BPF, sont des partenaires clés pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Nous nous adaptons à l’évolution rapide des besoins de nos clients, en relevant les défis liés à la bioanalyse réglementée.
- Plus de 45 professionnels dédiés
- 13 spectromètres de masse à triple quadrupôle, dont API 6500+ et 5000 MC
- 450 000 échantillons bioanalytiques analysés par an
- Plus de 300 essais validés disponibles; capacité de développement de méthodes exhaustives
- 1 Shimadzu ICP-MS
- 2 Shimadzu GC-MS/MS
- 2 Shimadzu HPLC-UV
- 1 qPCR
- 2 lecteurs de spectrophotomètre pour microplaques Agilent
- 1 Luminex
- 2 Hamilton® STARMC
Notre équipe
Adrien a plus de 25 ans d’expérience dans la gestion des activités de laboratoire analytique et bioanalytique. Depuis son arrivée chez Pharmascience en 2010, Adrien assume des responsabilités de direction pour les Laboratoires Royalmount. Il est titulaire d’un doctorat en Sciences option chimie de l’Université d’Anvers en Belgique.
Alan possède plus de 35 ans d’expérience dans l’industrie des CRO, où il a notamment fourni des services de consultation aux Laboratoires Royalmount. Il a également occupé des postes de direction chez Caprion (aujourd’hui CellCarta), Citoxlab et Charles River Laboratories. Alan est chimiste agréé et membre de la Société royale de chimie (Royaume-Uni).
Fort d’une expérience de plus de 25 ans dans le domaine de la bioanalyse réglementée, allant des CRO précliniques et cliniques aux entreprises pharmaceutiques, John a dirigé les opérations de laboratoire bioanalytique chez Pharmascience pendant 8 ans. Il est désormais responsable du développement des affaires.
Weixing est un scientifique expérimenté qui dirige l’équipe de développement des méthodes bioanalytiques. Titulaire d’une maîtrise et d’un doctorat en sciences de la séparation chromatographique et en spectrométrie de masse, Weixing est responsable du développement de plus de 400 méthodes quantitatives basées sur la spectrométrie de masse pour la mesure de petites molécules, de métabolites et de protéines présentes dans des matrices biologiques complexes.
Julien a intégré le groupe de bioanalyse des grosses molécules et des biomarqueurs en tant que collaborateur clé des Laboratoires Royalmount de Pharmascience. Il a acquis une solide expérience des programmes de bioanalyses pharmacocinétiques/toxicocinétiques (PK/TK), incluant la bioanalyse de produits biologiques, d’oligothérapies et de biomarqueurs, ainsi que les tests d’immunogénicité. Titulaire d’une maîtrise en biochimie, Julien est également agréé par l’Association des microbiologistes du Québec et membre du Collège canadien des microbiologistes.
Babak a plus de 18 ans d’expérience en bioanalyse pharmaceutique. Depuis son arrivée chez Pharmascience en 2016, Babak est responsable de la supervision des opérations bioanalytiques de LC-MS/MS. Il est titulaire d’une maîtrise en chimie organique.
Hong a occupé des postes de scientifique principal PK/PD chez Algorithme Pharma et Charles River Laboratories, et a également travaillé en tant que consultant scientifique et technologique pour plusieurs entreprises d’investissement, grâce à sa vaste expérience en matière de rapports PK/TK. Auparavant, Hong était scientifique en pharmacocinétique pour Pharmanet Development Group (Syneos) et associée principale de recherche pour le Centre de thérapie et de recherche sur le cancer. Ayant suivi une formation de premier cycle en biochimie, Hong a ensuite obtenu une maîtrise en physiologie et un MBA à l’Université Laval.
Ying possède plus de 20 ans d’expérience en chimie et bioanalyse dans des environnements réglementés par les BPL et les BPF. Ying est titulaire d’une maîtrise en chimie et est certifiée en tant que professionnelle de l’assurance qualité en matière de bonnes pratiques de laboratoire (RQAP-GLP).
Comptant plus de 23 ans d’expérience en bioanalyse réglementée, Giuseppina travaille chez Pharmascience depuis 2008. En tant que responsable des services du contrôle de la qualité biopharmaceutique, elle assume l’entière responsabilité des fonctions d’assurance qualité qui garantissent la conformité aux BPL, BPC et BPF.
Avec plus de 30 ans d’expérience en bioanalyse, dont 23 ans en bioanalyse préclinique et clinique au sein d’organismes de recherche sous contrat (CRO), Samantha s’est jointe à Laboratoires Royalmount pour superviser les opérations bioanalytiques LC-MS/MS. Samantha est titulaire d’un baccalauréat avec distinction en sciences pharmaceutiques.
Peter a plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Son expérience s’étend du développement préclinique et clinique à la fabrication de génériques injectables, en passant par les ventes de produits bioanalytiques et les ventes d’ingrédients pharmaceutiques actifs. Il est titulaire d’un diplôme de premier cycle en biologie de l’Université de Californie Irvine et d’une maîtrise en biotechnologie de l’Université de Pennsylvanie (UPENN).
Renée apporte plus de 20 ans d’expertise en bioanalyse préclinique et clinique de grandes molécules, en immunogénicité et en biomarqueurs dans le secteur des Organismes de Recherche Contractuelle (ORC). Avant de se joindre aux Laboratoires Royalmount, Renée a travaillé pour les Laboratoires Charles River pendant plus de 7 ans, occupant des postes scientifiques de plus en plus importants, jusqu’à devenir directrice de l’immunologie. Elle a également travaillé chez Theratechnologies pendant 7 ans et chez MDS Pharma Services pendant 2 ans. Elle est titulaire d’une maîtrise en microbiologie et immunologie de l’Université de Montréal et d’un certificat en gestion de projet de HEC Montréal.