Impuretés pharmaceutiques – Nitrosamines
Les Laboratoires Royalmount ont plus de 25 ans d'expérience dans les analyses d'impuretés pharmaceutiques incluant les tests de limites de nitrosamines
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Impuretés pharmaceutiques – Nitrosamines
Si un risque de contamination par les nitrosamines est identifié, un test de confirmation est exigé. Notre laboratoire de Montréal offre des tests de confirmation des nitrosamines par LC-MS/MS afin de déterminer les niveaux d’impureté à l’état de traces des nitrosamines.
Ces analyses comprennent la qualification des méthodes analytiques, le développement, la validation et l’analyse de produits finis et d’IPA spécifiques, conformément aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- NDMA et autres analogues à des niveaux de ppm
- Utilisation de contrôles internes stables et marqués pour plus de rigueur et de fiabilité
- Délais d’exécution concurrentiels
- Méthodes à haute spécificité qui empêchent les interférences de produire des taux de NDMA faussement élevés
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Les avantages Royalmount
- Communication rapide
- Connaissance de l’analyse des nitrosamines
- Implication directe et immédiate dans le projet
- Services personnalisés