L‘excellence bioanalytique en laquelle vous pouvez avoir confiance en tout temps.
Services Bioanalytiques
Vous pouvez être assuré de bénéficier de la meilleure qualité scientifique, des délais de livraison les plus courts du secteur et d’un service à la clientèle inégalé.
Laissez nos experts résoudre vos problèmes
Grâce à notre expertise inégalée et à nos solutions personnalisées, nous pouvons vous aider à accélérer votre processus de développement de médicaments pour le faire passer au niveau supérieur. Que vous ayez besoin d’une bioanalyse ou d’une analyse pharmacocinétique, nous disposons de l’équipe et des outils nécessaires. Ne vous contentez pas de moins, choisissez les Laboratoires Royalmount comme partenaire pour vos programmes de développement de médicaments.
Bioanalyse de petites molécules
- Élaboration d’une méthode à partir des concepts de base
- Transfert direct des méthodes des promoteurs
- Modification des méthodes du promoteur/de la littérature
- Validation complète
- Validation partielle / croisée
- Directives de validation ICH M10, EMA et FDA
- Sélectivité, exactitude et précision, récupération et diverses évaluations de la stabilité
- Indice d’hémolyse, effet lipémique, interférence des métabolites
Bioanalyse de grosses molécules
- ELISA
- Biomarqueurs
- ELISA par hybridation
- Luminex
- RT-qPCR
Plateformes
INSTRUMENTATION ET SYSTÈME LIMS
- 2 x API 6500+ QTRAP
- 2 x API 6500+
- 8 x API 5000
- 2 x lecteurs de spectrophotomètre multimode
- 1 x Luminex
- 2 x robots Hamilton Star
- Watson LIMS
Expertise
- Molécules mères
- Métabolites
- Composés endogènes
- Médicaments co-administrés
- Petites molécules
- Grosses molécules
- Protéines
- Peptides
- Tache de sang séché (DBS)
- Microéchantillon
Matrices analysées
- Aorte
- Moelle osseuse
- Cerveau
- Liquide céphalorachidien (LCR)
- Tissus oculaires
- Cœur
- Rein
- Foie
- Poumon
- Plasma
- Sérum
- Peau
- Rate
- Sang total
Délais habituels
- Délai de mise en œuvre de nouveaux programmes : 10 jours
- Délai d’analyse des échantillons : 5 jours
- Transfert de méthode : 10 jours
- Optimisation de la méthode : 10 jours
- Développement complet de la méthode : 15 jours
- Validation complète : 15 jours
- Données QC : 3 jours
- Données QA : 5 jours
En chiffres
- Nombre d’années d’activités : 39
- Nombre d’employés : > 45
- Nombre de scientifiques en recherche et développement : 9
- Nombre de scientifiques en pharmacocinétique : 4
- Nombre de LC-MS/MS : 12
- Nombre de systèmes de manipulation des liquides robotisés : 2
- Nombre d’unités de réfrigération à -70 C / -20 C : 10
- Nombre d’échantillons analysés chaque année : 450 000
- Nombre de méthodes développées et validées chaque mois : 6
- Nombre de molécules analysées : > 450
- Nombre de méthodes validées non exclusives : > 250
- Nombre de types de matrices analysées : 14
- Taux d’acceptation des analyses biologiques : > 98,5 %
- Respect des délais : > 99 %
- Taux d’échec des renouvellements d’analyses d’échantillons : 0 %
- Nombre de vérifications réglementaires : 9
- Nombre de formulaires FDA 483 : 0
Service à la clientèle
- Réactivité – réponse à tous les messages dans un délai d’un jour ouvrable
- Ouverture – transparence totale
- Travail d’équipe – partenariats avec les promoteurs
- Flexibilité – adaptation à toutes les demandes
- Communication – mises à jour régulières de l’état d’avancement des projets
Nous avons eu le plaisir de travailler en collaboration avec les Laboratoires Royalmount sur plusieurs projets au cours des dernières années. Nous avons été continuellement impressionnés par le travail de l’équipe des Laboratoires Royalmount du développement de méthodes bioanalytiques complexes jusqu’au soutien de programmes non cliniques.
LISTE D’ESSAIS
Nous disposons actuellement des essais validés suivants.
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