Standards de Qualité
DES STANDARDS INTERNATIONAUX DE CONFIANCE
Chaque scientifique des Laboratoires Royalmount se conforme à la Food and Drug Administration (FDA), à Santé Canada, à l’Agence européenne des médicaments (EMA), aux Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les études en laboratoire non cliniques, et au chapitre 21 CFR Partie 58 en priorité dans tous les travaux effectués. La qualité des documents est vérifiée à 100 % par le personnel du contrôle de la qualité, puis est entièrement révisée par le personnel de l’assurance-qualité. Ceci garantit que vos données sont exactes et demeureront valides.
- ● Audit FDA en mai 2018 (pas de 483)
- ● Audit Sante Canada GCP en février 2018
- ● Accréditation SCC GLP depuis 2015
- ● Audits de plusieurs clients et des représentants de l’OMS
Normes internationales de la Réunion sur l’intégrité canadienne
SERVICES DE QUALITÉ
Assurance-qualité et contrôle de la qualité
Notre département des Services de la qualité est une unité indépendante qui assure la conformité réglementaire et une révision complète des données des études non cliniques et cliniques. Les Services de la qualité travaillent en collaboration avec le personnel scientifique et la direction pour veiller à ce que les exigences de la procédure opérationnelle normalisée (PON) et des systèmes de qualité soient respectées. Les Services de la qualité ont leur propre PON qui définit les exigences des processus d’inspection et qui veille à ce que les inspections soient effectuées en temps opportun:
- Inspections des installations et audits des processus
- Inspections en cours de processus
- Audits de la PON
- Inspections des données des études
- Inspections des rapports
Agences Réglementaires
